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 最新毒报：刺五加注射液 科长 (2008-10-12 09:22 阅读人次:1273) |
刺五加注射液的不良反应有哪些？
完达山药业已在全国召回涉嫌问题的两批次刺五加注射液
黑龙江省责令完达山制药厂召回问题批次“刺五加”注射液
黑龙江完达山药业暂停生产配合调查
两部门紧急叫停标示为黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注射液
新华网北京１０月１１日电（记者 周婷玉）刺五加注射液有哪些用途？又有哪些不良反应？出现不良反应怎么办？针对这些公众关注的问题，国家食品药品监管局１１日在其网站上给予了解答。
食品药品监管局指出，刺五加是一种中药注射剂，主要成份为中药五加科植物刺五加，具有平补肝肾、益精壮骨的作用，用于肝肾不足所致的短暂性脑缺血发作，脑动脉硬化，脑血栓形成，脑栓塞等，也可用于冠心病、心绞痛合并神经衰弱和更年期综合症。
刺五加注射液的不良反应主要有：皮疹、瘙痒、头晕、头痛、寒战、发热、恶心、呕吐、注射部位疼痛、心悸等。严重时可出现过敏性哮喘、呼吸困难、喉水肿、过敏性休克甚至死亡等。
食品药品监管局提醒，在输液过程中如果出现不适症状，怀疑发生药品不良反应时，应立即停药，告知医护人员，必要时采取相应救治措施。
刺五加注射液为处方药，应严格按照说明书中的用法用量或遵医嘱用药。在输液时，滴速不宜超过每分钟４０滴，在输液初始３０分钟内应加强监护，发现不良反应应立即报告医务人员，采取相应措施。
过敏体质的患者应慎用此产品，对刺五加产品过敏或使用刺五加产品出现过严重不良反应的患者禁用此产品。如发现药液颜色变深、浑浊或产生沉淀、有异物、漏气、玻璃瓶有细微裂纹及封口松动，禁止使用。
食品药品监管局特别指出，药品不良反应与疾病的某些症状表现类似，因此需要专业人员进行判断，必要时还要做一些化验检查，认真进行鉴别，才能下结论。
药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的有害反应，药品质量不合格也可能给患者带来有害反应，应该根据药品检验机构的检验结果来确定药品的质量是否符合标准。不能认为有了不良反应就一定是药品质量问题，也不能将因药品造成的伤害事件都归为是药品的不良反应。
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 回复[1]: 科长 (2008-10-12 09:23) | 国家药监局：疑有问题刺五加注射液已得到有效控制
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2008-10-12 8:07:46 简要内容：记者１１日从国家食品药品监管局获悉，目前，疑有问题“刺五加注射液”已得到有效控制。国家食品药品监管局指出，除３例死亡外，云南省红河州的另外３例出现严重不良反应的病人病情稳定。
记者１１日从国家食品药品监管局获悉，目前，疑有问题“刺五加注射液”已得到有效控制。
日前，黑龙江省、云南省食品药品监督管理局已分别对疑有问题的完达山制药厂生产的刺五加注射液进行了立案调查。卫生部和国家食品药品监管局派出的工作组正抓紧对事件的成因进行调查。
国家食品药品监管局指出，据调查，标示为黑龙江省完达山制药厂生产的疑有问题“刺五加注射液”两个批号（批号：２００７１２２７２、２００７１２１５１，规格：１００ｍｌ／瓶）产品共４７９３０瓶，销往全国１６个省、自治区、直辖市，５３家医药经营企业，９２家医疗机构。除已使用的４３３８３瓶外，其他已得到控制。黑龙江省完达山制药厂（现更名为黑龙江省完达山药业股份有限公司）生产的其他批号的刺五加注射液，也全部采取了暂扣措施。
国家食品药品监管局指出，除３例死亡外，云南省红河州的另外３例出现严重不良反应的病人病情稳定。
今年１０月６日，国家食品药品监管局接到云南省食品药品监督管理局报告，云南省红河州６名患者使用了标示为黑龙江省完达山制药厂生产的两批刺五加注射液出现严重不良反应，其中有３例死亡。
“刺五加注射液”严重不良事件发生后，卫生和药品监管部门联合行动，紧急查扣疑有问题、标示为黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注射液，全力救治病人。（记者 周婷玉）
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| 回复[2]: 科长 (2008-10-12 09:26) | 患者讲述刺五加注射液:输液后心脏像滚水翻腾
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http://www.qianlong.com/2008-10-10 14:55:18来源：云南网
“一天睡不好，3天才能补过来。你要好好地补补觉。”昨早11点，红河哈尼族彝族自治州第四人民医院内二科19床上，普保华实在躺不住了，嘴里不停地念道：“我没事，我没事。就想下床多活动活动。”但前来取针水瓶的护士见状后，当即进行了劝说。他的妻子梁娅担心丈夫的身体，也将就着医生的话，让普保华继续躺进了被窝。
完达山药业召回刺五加危情：心脏就像滚水翻腾
就是在这个医院，5日早上9点不到，医生查房刚刚结束，患有高血压的普保华发生了让医生意想不到的情况。头疼、眩晕、心翻，继而是心跳加速。用普保华的话来形容，当时心脏就像滚水一样，拼命翻腾，心随时都要掉出来了。普保华当即按响了病床上的呼器。而这一切都是在他被注射了一种名为刺五加的注射液后发生的。当班护士赶来后，立即停止了输液。据普保华估计，此时距这瓶100毫升的刺五加注射液打完只剩下十多二十毫升了。
眼看病情危急，医院也立即展开了急救。“我的屁股和胳膊上都注射了小针，还上了氧气。我知道我有救了。”10多分钟的抢救后，普保华逐渐好转过来。但为了安全起见，医院还是将他安排住进了ICU病房。“说是好管理，好监护。”梁娅对坐在病房内的饮水机旁说道。
惊吓：家属至今无精打采
普保华是1999年随单位体检时被查出患有高血压的。在他此次入院的诊断中写道：“高血压病三级，极高危组。高血压性心脏病，心功能一级，晕厥待查。”据其介绍，这几年来，他曾多次就医，还住过两回院。但只记得吃过一些活血化淤之类的药，打过哪些针水是记不得了。所以，这次住院打什么针、吃什么药他从来没过问过，心里只想着吃过药，打过针就能和以前住院一样尽早回家了。
由此，尽管从9月17日住院治疗开始，医生就为其开出了刺五加注射液的处方，普保华都从不知晓。打了10多天的针，到了国庆大假，眼看自己的病情好转许多，普保华也不再住院了。每天打完针，就步行30分钟回家吃饭。“这也算加强锻炼嘛。”普保华说。
但是，没有人会想到10月5日早上的突变，连妻子梁娅也被当时的情形吓坏了：“我当时正在赶来医院的路上，没想到才进病房就看到老公被急救。还有几天就出院了，怎么会变成这样。”梁娅显然难以承受当时突如其来的变化。坐在饮水机旁的梁娅至今脸上仍旧无精打采，甚至还没有普保华的脸上有光彩。
迷惑：这药到底是怎么了
精神只是表面上的，普保华说，其实还是挺担心以后会不会出现什么并发症的。毕竟那一刻太危险了。
“这几天他老躺着，消化能力也不好，我就给他吃流食。”梁娅又像以前陪丈夫来医院看高血压时一样，精心伺候起她丈夫。“现在他的病情也稳定了，血压什么的都和来医院前一样，没有什么大的变化。我也放心了。但是，我真的很想知道到底这药是出了什么问题，差点让他……”梁娅没继续往下说。
沉思了一会后，梁娅表示，其实当天出问题时，隔壁病房也有一个她丈夫所在单位的同事打了刺五加出了问题。当时，医生便对残余的针水进行了封存，还让家属签了字。“我们真的很想知道，到底是怎么了。”梁娅说。
- 幸存者语
王智辉：我还想多活几年
这几天，开远铁通公司的王荣，每天都守在妻子王智辉的身边。
妻子王智辉在开远公路管理总段上班，9月26日，正在上班的王智辉觉得头昏头晕，就到隔壁的红河州第四人民医院分院看病，一量血压挺高的，因为分院没有抢救设备，就转到了医院的抢救室。从27日开始，每天都要输两瓶100毫升的刺五加，本月4日当天都无事，可是5日上午输液时，一注射后就感到心口疼、胸闷，接着就是又拉又吐，腰也很疼，手脚也开始抽起来了！
“后来昏过去了！”王荣接着说。头几天输的都没问题，但是输另外一批次的刺五加就昏迷过去了，医生来停了针水，又开始紧急抢救。第二天就送到59医院，先后做了两次透析，今天还要做第三次。现在好多了。王智辉说：五楼那个湖南人，当天就死了。我才刚50岁，还想多活几年。想不到却碰上这样的事。
解放军59中心医院肾内科王云生主任告诉记者：王智辉和另一位转上来的患者，送过来时情况非常危急，另一例已经处于休克状态了。医院成立了抢救领导小组，经过几天的抢救后，情况已基本平稳，只是目前她的尿量还偏少，需要透析。
- 不幸者憾
李政：儿女养大福没享成
54岁的李政是最先死去的一人。6日晚8点40分，他就因抢救无效死了，而他入住医院的原因，就是因为严重的药物不良反应。
说起李政，他跟医院的好多人都是老朋友了，从湖南来到开远十多年，李政一直承担着医院修墙补屋的小工作，并在外面打拼后，开了一家建筑材料商店。
因为住家离医院也不远，李政有个头痛脑热，都会到医院来看病。李政共有4女1儿，经过多年的努力，4个女儿都已考上了大学并在外面找到了自己的工作，儿子也当了兵，正是儿女成人准备享福的时候。
李政是4日就到医院看病了，当天医生也给他输了刺五加注射液，第二天再输时，就发生了严重的药物不良反应。医生说：5日的刺五加注射液虽然还是同一厂家的，但是换了批次。李政发生不良反应后，医院紧急组织抢救，但最终还是没有能让他再回来。
李政死后，为了查明其死因，医院及卫生部门、药监部门都动员他的儿女们，要对他进行尸体检验，但有一位女儿坚决不同意，认为不能让死去的父亲再受皮肉之苦了。但是第二天，想通了的儿女们统一了思想，同意对父亲进行尸检。
8日，云南省的有关专家到开远对李政进行了详细的检验。这也是3名死者中，唯一接受尸体检验的。但是，因为检验鉴定的过程非常复杂，要等到结果出来，还得要好多天。(春城晚报 记者 任锐刚 张勇 摄影报道)
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